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藥用月桂氮卓酮-500ml-促滲劑

藥用月桂氮卓酮-500ml-促滲劑
結(jié)果發(fā)現(xiàn),按一定比例配成的多元促透劑可以達(dá)到單一促透劑*的效果,但前者并非都比后者好,主要還是與藥物的溶解性等理化性質(zhì)有關(guān)。

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更新時間:2021-11-12

藥用月桂氮卓酮-500ml-促滲劑

藥用月桂氮卓酮-500ml-促滲劑

月桂氮卓酮是激素類的促透劑。
透皮吸收促進劑的作用機制主要是通過可逆性改變皮膚結(jié)構(gòu)來滲透進入皮膚并降低藥物經(jīng)過皮膚所受阻力,達(dá)到促進藥物全身吸收或局部治療的目的。

月桂氮卓酮是激素嗎
月桂氮卓酮是激素。帶酮名的一般是激素。

方法名稱: 月桂氮?酮—月桂氮?酮的測定—氣相色譜法
應(yīng)用范圍: 本方法采用氣相色譜法測定月桂氮?酮的含量。
本方法適用于月桂氮?酮。
方法原理: 供試品經(jīng)稀釋后后,過濾,注入氣相色譜儀進行色譜分離,檢測月桂氮?酮的含量。

二元或多元促透劑。隨著促透劑開發(fā)品種的增多及有關(guān)研究的延伸,一些天然與合成促透劑復(fù)合而成一元或多元的促透劑也進入研究視野,結(jié)果發(fā)現(xiàn),按一定比例配成的多元促透劑可以達(dá)到單一促透劑*的效果,但前者并非都比后者好,主要還是與藥物的溶解性等理化性質(zhì)有關(guān)。

熾灼殘渣 取本品2.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。

1.不宜與強酸性藥物配伍。
2.如與毒性較大的藥物配伍,應(yīng)進行該新配方的藥理、毒理實驗以及臨床驗證。
3.不可與凡士林、石蠟等烴類化合物配合使用,因可降低或失去助滲透作用。
 

  四、藥用輔料可用于多種給藥途徑,同一藥用輔料用于給藥途徑不同的制劑時,需根據(jù)臨床用藥要求制定相應(yīng)的質(zhì)量控制項目。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項目設(shè)置需重點考察安全性指標(biāo)。藥用輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可設(shè)置“標(biāo)示”項,用于標(biāo)示其規(guī)格,如注射劑用輔料等。

    五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標(biāo)準(zhǔn)時既要考慮輔料自身的安全性,也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分:①與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗,如性狀、鑒別、檢查、含量等項目;②影響制劑性能的功能性指標(biāo),如黏度、粒度等。

    六、藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)符合所應(yīng)用制劑的相應(yīng)要求。注射劑、滴眼劑等無菌制劑用輔料應(yīng)符合注射級或眼用制劑的要求,供注射用輔料的細(xì)菌內(nèi)毒素應(yīng)符合要求(通則1143),用于有除菌工藝或滅菌工藝制劑的供注射用輔料應(yīng)符合微生物限度和控制菌要求(通則1105與通則1106),用于無菌生產(chǎn)工藝且無除菌工藝制劑的供注射用輔料應(yīng)符合無菌要求(通則1101)。

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